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喜报!长高院首批引进项目获国家医疗器械注册证

喜报!长高院首批引进项目获国家医疗器械注册证

  • 分类:新闻中心
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  • 来源:
  • 发布时间:2022-12-22 10:59
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  近日,长三角药物高等研究院2020新药与平台强化立项的项目“一次性使用人体动脉血样采集器”成功获批国家第三类医疗器械注册证。该项目由江苏崇恒医疗科技有限公司自主研发,成功地解决了一次性动脉采血器“钙饱和抗凝剂”和“导流栓塞体技术”核心问题,打破了我国不能自主生产动脉血样采集器的局面,为新冠重症患者治疗提供了重要的国产器械。

  12月15日-16日,“一次性使用人体动脉血样采集器”成功挺进第十届中国江苏人才创新创业大赛总决赛。在项目团队负责人汪六一的带领下,经过一整天的激烈角逐,本项目最终脱颖而出,成功斩获大赛“三等奖”的好成绩。

  据悉,该项目团队自主研发的另一款产品“一次性皮试液配制器”,目前已进入二类医疗器械创新产品注册程序,预计2023年7月能获得产品注册证。该公司在研项目还包括“大容量无针注射器”、“微量定量注射器”和“人体结肠、直肠输注器”等,系列化研发独具特色的创新医疗器械产品,服务于临床需求。

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