李丹

　　个人简介：

　　李丹，女，博士，高级工程师、执业药师、执业中药师，1987年2月14日出生，毕业于沈阳药科大学药剂学专业，现任江苏艾迪纳米生物医药有限公司技术经理。拥有十余年药品研发经验，多次参与“科技部国家重大新药创制”、 “沈阳市科学技术计划项目”等政府科技部门项目。主持完成数十个新药、仿制药、一致性评价品种的研发并申报。荣获“沈阳市科技进步二等奖”，辽宁省百千万工程万层次人选，沈阳市高级人才。

　　研究方向：药剂学与中药药剂学

　　指导专业：中药学

　　致力于药品研发和注册申报，从事药品研发十余年，具有丰富的药品研发和注册经验，成功申报并获得临床批件或生产批件十余个，精通药品申报注册流程，擅长药品质量研究(尤其是杂质研究)和生产转化，申报的创新药淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液(十三五重大专项项目)已完成报产，获批后将弥补甲状腺癌领域淋巴示踪剂的空白，具有极大的市场前景。

　　代表性论文：

　　[1] 李丹, 王淑君. 基于QbD理念对蜡骨架缓释片的优化[J]. 沈阳药科大学学报, 2020(2):97-105.

　　[2] 李丹, 王淑君, 于海伟,等. HPLC法测定盐酸乐卡地平的有关物质[J]. 沈阳药科大学学报, 2020, v.37;No.291(04):31-36.

　　[3] 李丹, 王淑君, 姚慧敏,等. 离子色谱法测定氟达拉滨中三氟甲磺酸酯类遗传毒性杂质[J]. 中国现代应用药学, 2019, v.36(20):65-68.

　　其他科研科研成果(专利)：

　　1. “氯化钾缓释片(规格0.5g)”生产批件2020(2020B03236).

　　2. “氯化钾缓释片(规格0.6g)”生产批件2020(2020B03235).

　　3. “异烟肼片”生产批件2020(2020B02950).

　　4. “对乙酰氨基酚泡腾片”临床批件2018(2018L00154).

　　5. “淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液”临床批件2015(2015L01579).

　　获奖及荣誉：

　　1. “新型双控缓释给药系统的开发及其工业化关键技术的研究”获沈阳市科技进步二等奖2017(2016J-2-26-5).

　　2. 入选“辽宁省百千万工程”万层次人选2019(LNBQW 2019 W0719).

　　3. 入选沈阳市高级人才2021.