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长三角药物高等研究院

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伍贤志

江苏万高药业股份有限公司研发总监
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  个人简介:

     伍贤志,男,高级工程师,1982年3月出生,毕业于北京中医药大学中药学硕士,在心脑血管、消化系统等重大疾病和慢性疾病领域,拥有十二年高临床价值创新药以及高端仿制药的研制和商业化工作经验。现任江苏万高药业股份有限公司研发总监,负责公司研发战略规划及全面管理工作。先后主导及参与国家科技部“十二五”“十三五”重大专项—“重大新药创制”专项、江苏省科技成果转化专项、江苏省知识产权专项、南京市科技发展计划等省市以上课题,均顺利通过验收,共获得2300余万元的财政扶持资金,成功组建了高选择性小分子靶向药物技术平台并认证为“江苏省企业技术中心”。

    先后主持并参与国家1.1类抗血栓新药甲磺酸胺银内酯B片、H008钾竞争性酸阻滞剂、FXR拮抗剂SIPI7623、抗肿瘤药物Belinostat等多个新药的临床前研发;完成丹参酮ⅡA磺酸钠注射液、独家创新品种脑脉利颗粒等国家医保目录专利产品的技术升级;累计申请发明专利20余篇;完成XTSX、LFSB、TGRL、TFTB、AS等多个仿制药一致性评价研究。累计取得51件药物临床试验批件,4件药品生产批件。

  研究领域:小分子化药创新药以及高端仿制药的开发

   领域一:致力于在药物化学(构效关系研究)研究领域应用型开发研究,针对心脑血管、肿瘤领域最新靶点,进行化合物结构设计及相关构效关系研究,获得针对相关靶点先导化合物,并进行全面的药理、药效筛选,获得良好的候选化合物。继而进行系统的药理及药学研究,最终获得患者可及的药品。

  领域二:致力于高端制剂(缓控释及皮肤给药技术)的技术开发,开发新的给药系统,有效改良现有药物的缺陷,获得疗效更好、副作用更好的药品。

 研究方向:药物化学(构效关系研究)与高端制剂(缓控释及皮肤给药技术)。

 指导专业:药学

 主持或参与江苏柯菲平医药股份有限公司合作项目:

  1、主持XQ项目:为自主立项的1.1类抗血栓新药,主导整体项目管理工作,开发口服片剂和冻干粉针两个剂型。协调药学(合成、制剂、分析)、药理、原料药厂、制剂药厂、注册、临床等专业部门完成项目临床前研发工作,解决项目开发过程中遇到的各种技术问题,成功进行注册申报,获得新药临床批件,并完成1期临床研究。

  2、参与H008项目:为自主立项的1.1类钾竞争性酸阻滞剂,参与项目整体药学、药理、注册等开发工作,协调推进各专业模块人员、资源安排、协助解决项目研发过程中出现的技术问题。完成临床前开发,成功进行注册申报,获得新药临床批件

  3、主持H003项目:为自主立项的1.1类选择性JAK抑制剂,进行前期项目立项调研,主动进行化合物设计、合成以及构效关系研究,推动药理、药效相关动物模型建立及测试,最终获得候选化合物。

  4、参与SIPI7623项目:为跟上海医工院合作开发的1.1类FXR拮抗剂,,参与项目整体药学、药理、注册等开发工作,协调推进各专业模块人员、资源安排、协助解决项目研发过程中出现的技术问题。完成临床前开发,成功进行注册申报,获得新药临床批件

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